在当今社会,随着科学技术的不断进步,越来越多的现代医疗设备迅速发展,特别是与人体直接接触的电子仪器,以及对仪器本身性能的要求越来越高。
对人体安全的关注越来越多,如:心脏穿刺监测仪,超声波,母婴监护仪,婴儿保育箱,生命监测仪等,它们与人体紧密接触,即患者使用仪器不得因使用本仪器而对人体造成任何电击或其他危险。
与其他针对大众市场和注重成本的消费电子产品和其他低成本产品的电子和电力电子产品不同,医疗电子产品还有许多规则要遵循。
如果设计人员负责系统电源设计,则系统电源部分的首要考虑因素是:采购或制造相关的解决方案。
由于医疗电子产品生产普遍相对较低,设计师必须考虑购买或制造问题。
医疗电子设计师很少考虑设计自己的离线电源。
因为这种特殊设计和测试所需的投资与最终生产规模不符;设备制造商将难以或不可能在设计阶段分享投资。
因此,直接从已具有相应专业设计能力和测试技术的公司购买电力更具成本效益。
在商业应用设计中,如果质量得到保证,人们很容易在购买三个之后直接选择价格最低的电源产品。
在这个时候,价格最低但“体面”的产品往往是赢家,而最好的产品则不受欢迎。
这对于快速放弃或不需要修理的一次性电子产品来说并不坏,但如果设计者选择这样的电源来使用医疗系统,则医疗电子产品的价值很高。
需要完成一些关键任务。
如果医疗系统出现故障,其后果不仅仅是错过游戏或错误驾驶汽车。
医疗设备的正常运行,尤其是医疗设备的供电,必须符合安全,泄漏,EMI-RFI辐射和保护规定。
这些标准和相关的安全法规构成了一套严格的规范要求。
在这些要求苛刻的应用中使用的电源必须符合严格的绝缘措施规范,以防止患者和医务人员触电。
EMC也是一个关键问题,包括如何减少电磁辐射以及如何保护电磁辐射。
因此,对于医疗电源的设计,首选必须是产品的质量和可靠性。
GMP规范规定制造商必须具有组件质量控制程序并具有相关文档。
选择医疗电源时,请询问制造商是否有元件质量控制程序。
你有高质量的数据和测试文件吗?询问程序是什么,并询问相关文件。
制造商必须生产证明其产品质量和可靠性的文件,并且有信誉的制造商将乐意提供这些文件。
我们发现许多低成本制造商正在使用无品牌,未制造的电源产品或假冒电源产品,这给最终的医疗电子OEM带来了许多问题。
如果制造商不能提出相关的认证文件,他们只是改变POS终端的电源,然后将其作为医疗电源出售,那么这样的产品只会让用户失去更多。
因此,为了选择良好的医疗电源,GMP资格可以相应地证明其产品的生产和质量控制。